안녕하세요! 한국통합민원센터입니다.
제네릭 의약품이란?
제네릭 의약품이란
기존의 특허가 만료된 후에
생산되는 의약품으로,
원래의 원료와 동일한
활성 성분을 포함하고 있습니다.
즉, 같은 효과를 내지만 원래의 특허보호를
받았던 브랜드명이나 상표는 사용하지 않습니다.
제네릭 의약품은 주로 일반적인 병명에 사용되며,
품질과 효능 면에서는 기존의 브랜드명 제품과
동등하게 증명되어 있습니다.
아래 표를 통해 종류를
확인해보시길 바랍니다.
| 종류 | 설명 |
| 일반 약물 | 다양한 병명에 대한 치료를 위한 일반적인 제네릭 의약품 |
| 복합 약물 | 두 개 이상의 활성 성분을 함유한 제네릭 약물 |
| 생물학적 제네릭 의약품 | 생물학적 약물의 제네릭 버전으로, 원본과 유사한 효과를 가지도록 개발된 제품 |
| 저가 제네릭 의약품 | 경쟁력 있는 가격으로 시장에 출시된 제네릭 의약품 |
의약품 수출을 위한 서류 번역공증과 아포스티유 절차?
의약품 수출을 위해서는
보통 수출국과 수입국 간의
규제 및 법적 요구사항을 준수해야 합니다.
이 과정에서 서류의 번역공증과
아포스티유 인증은 중요한 역할을 합니다.
- 번역공증
- 중요성: 서류 번역 공증은 원본 문서의 내용을 정확히 해석하고, 그 해석이 정확하다는 것을 공증하는 과정입니다. 의약품 수출 관련 문서들은 특히 정확성과 명확성이 중요하기 때문에, 번역공증을 통해 번역된 문서의 정확성과 신뢰성을 보장할 수 있습니다.
- 절차: 전문 번역가를 통해 번역하고, 이후 해당 번역문을 공증하는 절차를 거칩니다. 이는 수출 규제를 준수하고, 수입국 당국이 문서의 내용을 이해하고 검토할 수 있도록 도와줍니다.
2.아포스티유
- 중요성: 아포스티유 인증은 수출국에서 발행된 공증된 문서가 국제적으로 인정받을 수 있도록 하는 절차입니다. 일부 국가들은 외국에서 발행된 공증된 문서를 인정하기 위해 아포스티유 인증을 요구할 수 있습니다. 따라서 의약품 수출 관련 문서가 아포스티유 인증을 받으면, 수입국에서의 절차를 원활하게 진행할 수 있습니다.
- 절차: 아포스티유 인증은 보통 수출국의 법정에서 발급받은 공증된 문서에 대해 해당 나라의 외교부나 그 정부가 지정한 기관에서 발급합니다. 이는 문서의 진위성과 신뢰성을 국제적으로 입증하는 역할을 합니다.
아래 번역공증과 아포스티유 인증을
간편하게 진행하는 꿀팁을 알려드리니
꼼꼼히 확인해 보시기 바랍니다.
의약품 수출 준비 서류!
의약품 수출을 위해
필요할 수 있는 모든 서류 목록을
제공해 드리니 참고용으로 확인해보시기 바랍니다.
| 의약품 수출 준비 서류 | ||
| FDA | CE 인증서 | 작업 지침서 |
| CFG | RoHS 인증서 | 공정 관리 계획서 |
| 상업송장 | REACH 인증서 | PFMEA |
| 포장명세서 | KC 인증서 | APQP |
| 수출허가서 | CCC 인증서 | PPAP |
| 원산지증명서 | 성능 테스트 보고서 | MSA |
| 위생 및 검역 증명서 | 신뢰성 테스트 보고서 | 재료 승인서 |
| 성적서 | 환경 시험 보고서 | 설계 도면 |
| 제품등록증명서 | 재활용 가능성 평가 보고서 | 스펙 시트 |
| GMP인증서 | 기술 파일 | 검사 기록지 |
| 허가서 및 승인서 | OHSAS 18001 | 샘플 승인서 |
| ISO 9001 | E-mark 인증서 | 도구 및 장비 목록 |
| ISO 14001 | AEO 인증서 | 시험 성적서 |
| ISO 45001 | KAS 인증서 | 표준 운영 절차서 |
| 품질 검사 절차서 | 공정 흐름도 | 자재 명세서 |
| CAPA 보고서 | 공장장 파견비자 서류 | 공장 지사설립 서류 |
| 생산 일지 | 공장 직원 파견비자 | ISO |
| 환경 관리 계획서 | 공장설립 서류 | |
발급 서류 번역·공증 아포스티유?
수출에 필요한 서류를 찾아서
발급받았다면 수출 국가에 서류를
제출하기 위한 인증 절차가 필요합니다.
인증절차를 제대로 거치지 못하면
서류가 준비되었어도
수출이 좌절될 수 있습니다.
수출 서류 번역·공증과 아포스티유
전문 한국통합민원센터에서는
온라인 신청과 전화 상담만으로
수출을 위한 모든 서류에 대해
인증을 도와드리고 있습니다.
아래와 같은 서비스들을 제공하고 있으니
필요하신 분들은 참고하여 한국통합민원센터로
문의하시길 바랍니다.
공증&아포스티유 팀
02-730-5155
| 한국통합민원센터 제공 서비스 | ||
| 비타민수출서류번역 | 비타민수출서류공증 | 비타민수출서류아포스티유 |
| 오메가3수출서류번역 | 오메가3수출서류공증 | 오메가3수출서류아포스티유 |
| 감염병예방백신수출서류번역 | 감염병예방백신수출서류공증 | 감염병예방백신수출서류아포스티유 |
| 항생제원료수출서류번역 | 항생제원료수출서류공증 | 항생제원료수출서류아포스티유 |
| 항바이러스제원료수출서류번역 | 항바이러스제원료수출서류공증 | 항바이러스제원료수출서류아포스티유 |
| 항암제원료수출서류번역 | 항암제원료수출서류공증 | 항암제원료수출서류아포스티유 |
| 혈당측정기수출서류번역 | 혈당측정기수출서류공증 | 혈당측정기수출서류아포스티유 |
| MRI조영제수출서류번역 | MRI조영제수출서류공증 | MRI조영제수출서류아포스티유 |
| 체외진단키트수출서류번역 | 체외진단키트수출서류공증 | 체외진단키트수출서류아포스티유 |
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| 항생제원료의약품수출 | 의약품원산지증명서번역 | 의약품상업송장아포스티유 |
| 항바이러스제원료의약품수출 | 의약품위생 및 검역 증명서번역 | 의약품포장명세서아포스티유 |
| 항암제원료의약품수출 | 의약품성적서번역 | 의약품수출허가서아포스티유 |
| 혈당측정기의약품수출 | 의약품제품등록증명서번역 | 의약품원산지증명서아포스티유 |
| MRI조영제의약품수출 | 의약품GMP인증서번역 | 의약품위생 및 검역 증명서아포스티유 |
| 체외진단키트의약품수출 | 의약품허가서 및 승인서번역 | 의약품성적서아포스티유 |
| 의약품수출서류베트남어번역 | 의약품수출서류이탈리아어번역 | 의약품제품등록증명서아포스티유 |
| 의약품수출서류중국어번역 | 의약품수출서류독일어번역 | 의약품GMP인증서아포스티유 |
| 의약품수출서류영어번역 | 의약품상업송장공증 | 의약품허가서 및 승인서아포스티유 |
| 의약품수출서류인니어번역 | 의약품포장명세서공증 | 의약품FDA아포스티유 |
| 의약품수출서류일본어번역 | 의약품수출허가서공증 | 의약품CFG아포스티유 |
| 의약품수출서류아랍어번역 | 의약품원산지증명서공증 | 의약품FDA공증 |
| 의약품수출서류스페인어번역 | 의약품위생 및 검역 증명서공증 | 의약품CFG공증 |
| 의약품수출서류방글라데시어번역 | 의약품성적서공증 | 의약품FDA번역 |
| 의약품수출서류크메르어번역 | 의약품제품등록증명서공증 | 의약품CFG번역 |
| 의약품수출서류터키어번역 | 의약품GMP인증서공증 | 의약품허가서 및 승인서공증 |
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