원료시험성적서 완제품시험성적서 GMP인증서 화장품 수출을 준비하는 업체를 위한 서류 대만 중국 말레이시아 인도네시아 벨기에 수출을 위해 서류 제출 온라인으로 가능 | 한국통합민원센터

안녕하세요

한국통합민원센터(주)입니다~

해외로 많이 수출되는 한국 화장품!

현지에서의 색상이 나올 만큼

한국 화장품은 해외에서 많은 인기를 끌고 있는데요

하지만 예전처럼 ‘한국 제품이니까 괜찮겠지’라는 인식은

이제 통하지 않고 달라졌다고 합니다!

이제는 제품 하나를 들여오더라도 여러 가지 서류를 꼼꼼하게 요구하는데요

오늘은 자주 요구되는 서류인 원료 및 완제품 시험성적서와

GMP 인증서에 대해 알려드릴까 합니다

물론 이 외에도 어떤 서류가 더 필요한지,

서류 제출 방법은 어떻게 되는지 모두 작성해 둘 테니

도움이 필요하시다면 끝까지 읽어주시길 바랍니다!


원료 및 완제품 시험성적서

G사는 피부 진정 기능이 뛰어난 한방 원료를 기반으로 한

마스크팩을 개발해 중국에 대량 수출 계약을 추진 중이었습니다

그런 게 통관 단계에서 해당 원료의 성분 분석 자료를 요구받았는데요

그 이유는 천연추출물 성분에 대해

의약품 오인 가능성을 염두에 두고 엄격하게 심사했기 때문이죠

그래서 기업은 원료 및 완제품 시험성적서를 제출했어야 했는데요

원료 시험성적서란?

화장품에 들어가는 개별 원료가 안전하고 품질 기준을 충족하는지를

시험 기관 또는 원료 제조사가 발급하는 성적서

이 원료가 인체에 유해한 물질이 포함되지 않았는지,

보존처리나 농도 조절이 적절하게 되었는지를 입증할 수 있습니다

주로 다음과 같은 정보가 들어가는데요

– 원료명 및 배합비율

– 성분의 정량 분석 결과

– 미생물 검사, 중금속 기준치 확인

– 외관, 색상, 점도 등 품질 지표

– 시험 일자 및 시험 기관명 또는 제조사 서명

완제품 시험성적서란?

COA Certificate of Analysis의 약자

제품 생산이 끝난 뒤, 최종 완성된

화장품이 품질 기준에 맞는지를 검사한 결과서입니다

이 서류는 바이어가 가장 신뢰하는 서류 중 하나라고 합니다

그 이유는 이 제품은 실제 공장에서 이 기준대로 만들어졌고

문제가 없다는 것을 보여주는 객관적인 품질 보증​이기 때문이죠!

COA에는 다음 항목들이 포함되어 있습니다

– 제품명 및 배치 번호

– 주요 성분의 검출량

– pH, 점도, 색상 등 물리적 특성

– 미생물 한도 검사 결과

– 시험 항목별 기준값과 실제 측정값

– 시험기관명, 시험 일자, 서명


많이 헷갈리는 부분 2가지는

1. COA는 MSDS가 아닙니다

MSDS는 산업용 화학물질에 대한 안전 정보, COA는 완제품의 품질 분석 결과

2. 시험성적서는 성분표가 아닙니다

성분표는 말 그대로 원료 이름 나열, 시험성적서는 실제 검출 수치와 검사 결과가 담긴 문서


GMP 인증서

G사는 기능성 앰플과 크림류를 OEM 방식으로 생산하는 브랜드사로

일본의 대형 뷰티 유통회사로부터 입점 제안을 받게 되었습니다

가능성 성분, 포뮬러, 패키징까지 모두 만족스러운 반응을 얻게 되어

계약서 초안을 주고받는 단계까지 갔습니다

하지만 일본 측에서 공장이 GMP 인증을 보유하고 있는지

증빙 서류를 요구했는데요

GMP인증서가 없다면 안전성과 품질 기준을

입증할 수 없게 되어 거래를 철회하게 되었습니다

그렇다면 GMP인증서가 무엇일까요?

Good Manufacturing Practice의 약자

우수 화장품 제조 및 품질관리 기준을 의미하는 국제 표준입니다

이 서류를 통해 우리 공장은 위생적이고

체계적인 방식으로 제품을 생산하고 있다는 것을

식약처 또는 인증기관이 공식적으로 인증받은 것을 증명할 수 있어요

주로 다음과 같은 상황에서 필요합니다

1. 유럽 CNP 등록 또는 일본/중동 입점 시

2. 바이어 자체 심사 또는 공공 입찰 프로젝트 참가 시

3. OEM 계약 시, 브랜드사도 바이어에게 GMP 증명자료 제출을 요구받을 수 있음

4. 기능성 화장품 심사 신청 시

GMP인증은 화장품 제조업 허가가 아닙니다!

GMP 인증은 어떻게 제조하느냐에 대한 품질 수준 평가인데요

브랜드사가 직접 인증받을 필요는 없지만

제조공장이 인증을 보유하고 있는지 확인해야 합니다


들어가 있는 내용은?

– 제조업체명, 공장 주소

– 인증기관명 (식약처, ISO 인증기관 등)

– 인증일자, 유효기간

– 인증 기준

– 적용 범위

– 인증번호 및 서명


그 외 서류

원료 및 완제품 시험성적서와 GMP 인증서 외에도

제출이 요구될 수 있는 서류가 다양합니다

허가 및 인증 서류화장품 제조업 허가증
품목제조보고서
안전성평가서
수출입 관련 서류수출 계약서
인보이스 및 패킹리스트
원산지증명서 CO
수출허가증
기술 및 특허 서류특허 출원서 및 등록증
기술이전 계약서

허가 및 인증서류에 대해 간략하게 설명을 해드릴게요

화장품 제조업 허가증해당 장소가 법적으로 화장품을 제조할 수 있는 시설임을 증명하는 서류
품목제조보고서특정 제품이 식약처에 정식으로 제조 보고되었음을 증명하는 서류
안전성 평가서제품이 인체에 사용 시 안전하다는 과학적 평가 문서

서류 제출 방법

서류를 제출할 때, 주로 공식 인증이 있는 영문 또는

그 나라 언어의 서류를 요구하기 때문에

추가적으로 진행해야 하는 절차가 있는데요

이 절차가 바로 번역 공증 아포스티유 대사관인증입니다

공증문서의 진위 또는 번역의 정확성을 공증인이 공식 확인하는 절차
아포스티유문서의 공문서 진위 여부를 국가기관이 확인하는 국제 인증 방식,아포스티유 협약 가입국만 사용 가능
대사관인증서류를 주고받는 국가 중 한 곳이라도 아포스티유 협약국이 아니라면,해당 국가 대사관에서 받아야 하는 인증

한국통합민원센터

서류 제출에 있어 가장 중요한 번역과,

나머지 서류 제출을 위한 절차!

생각보다 혼자 진행하기 번거로워 누군가의 도움을 받는 것이 좋은데요

서울시가 선정한 우수 브랜드 기업한국통합민원센터를 이용해

이 모든 절차를 온라인으로 해결해 보시면 어떠실까요~?

Trados 전문 번역

한국통합민원센터에서는 Trados 프로그램을 사용하고 있으며

기업 고객들을 대상으로 매뉴얼, 계약서 등

각종 서류 번역을 전문적으로 진행하고 있습니다

철저한 보안 시스템을 갖추고, 전문적인 서비스를 제공하는

국내 가장 큰 규모로 운영되는 한국통합민원센터에서 도움을 받아보세요~

<연락처>

대표번호 : 02-747-2180

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